Jak wziąć udział w badaniu?

Jeżeli jesteś zainteresowany udziałem w badaniu i spełniasz poniższe kryteria włączenia a nie spełniasz żadnych kryteriów wyłączenia skontaktuj się z nami! Napisz maila bądź zadzwoń do nas!

Email: klinika.poloznictwa@imid.med.pl, julia@mashars.com

Telefon: +48 883 428 685

Kryteria włączenia obejmą:

• Pojawienie się przeciwciał IgG przeciwko CMV u ciężarnej, u której poprzedni wynik w obecnej ciąży był ujemny (serokonwersja)
• Stwierdzenie przeciwciał przeciwko CMV w klasie IgM oraz IgG z niską awidnością
• Pojawienie się wyżej wymienionych przeciwciał przed 16 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia obejmą:

• Wiek poniżej 18 r.ż.
• Znana alergia lub nadwrażliwość na walacyklowir lub acyklowir;
• Zaburzenia psychiczne lub niepełnosprawność intelektualna uniemożliwiające współpracę pacjentki w zakresie przyjmowania zaleconej dawki leku lub zgłaszania działań niepożądanych
• Choroby nerek, w których wartość klirensu kreatyniny wynosi poniżej 90 mL/min i/lub poziom kreatyniny wynosi powyżej 1 mg/dl
• Kamica nerkowa obecnie i wywiadzie
• Nieprawidłowe parametry funkcjonowania wątroby, w których wartości wynoszą co najmniej 3-krotności górnej granicy normy, dla co najmniej dwóch z poniższych – ALT, AST, LDH, GGTP lub bilirubina powyżej 1.1 mg/dl
• Choroby przewlekłe, szczególnie niewyrównane lub w stanie zaostrzenia, które w opinii badacza zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub są leczone przewlekle lekami, które mogą wchodzić w interakcję z walacyklowirem.
• Pacjentka, która w ciągu 30 dni bezpośrednio przed rozpoczęciem badania otrzymała jakikolwiek lek eksperymentalny niedopuszczony do obrotu w kraju, w którym prowadzone jest badanie kliniczne.